了解最新公司动态和行业趋势
2月9日，国家药监局审评中心发布了《化学药品注册受理审查指南》和《生物制品注册受理审查指南》，两份文件均自2025年3月10日起施行！
为指导应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和管理类别划归，国家药监局组织起草了《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
国家药监局发布关于适用《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》ICH指导原则的公告
国家药监局发布第四十九批仿制药参比制剂目录
11月15日，FDA批准百时美施贵宝的Orencia (abatacept) 用于预防急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
FDA 授予了阿斯利康的 Evusheld 抗体鸡尾酒疗法作为COVID-19接触前预防的应急使用授权（ EUA ）。其适应症仅限于成人和体重40公斤以上12岁的儿童使用。
11月30日，Visus Therapeutics宣布，三项新型老花眼疗法在Ⅱ期试验中达到了改善终点。